Type: Cancer colorectal métastatique. - Le promoteur: UNICANCER
UNICANCER MAJ Il y a 4 ans

ACCORD 13 MEXICO : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la toxicité du bevacizumab associé soit à une chimiothérapie de type FOLFIRI soit à une chimiothérapie de type XELIRI, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité et la tolérance du bevacizumab associé à deux chimiothérapies différentes, en première ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, le bevacizumab sera associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI. Les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 90 min, de l'acide folinique en perfusion de 2h, ainsi que du 5-fluorouracile en injection puis en perfusion continue pendant 46h. Le bevacizumab sera administré en perfusion de 30 à 90 min en fonction de la tolérance, en bi-thérapie avec le FOLFIRI. Le traitement par bi-thérapie sera répété toutes les 2 semaines jusqu'à 12 cures, soit 24 semaines. Au-delà de cette période, l'administration de bevacizumab sera poursuivi toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie. Dans le deuxième groupe, le bevacizumab sera associé à une chimiothérapie de type XELIRI. Les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 90 min et de la capécitabine par voie orale 2 fois par jour pendant 14 jours. Le bevacizumab sera administré en perfusion de 30 à 90 min en fonction de la tolérance. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 8 cures maximum, soit 24 semaines. Au-delà de cette période, l'administration de bevacizumab sera poursuivi toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie. Les patients seront suivis pendant 12 mois. Une étude optionnelle de biologie sera proposée au patient. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la chimiothérapie, au cours de la première cure et avant la deuxième cure.

Essai clos aux inclusions